OpSens Inc. anunció la inclusión de SavvyWire en el estudio clínico COMPLETE TAVR para investigar el impacto de la hemodinámica invasiva estandarizada (SIH) durante los procedimientos de sustitución transcatéter de la válvula aórtica o TAVR. COMPLETE TAVR, un estudio iniciado por investigadores y patrocinado por Edwards Lifesciences, determinará si una estrategia de revascularización completa que implique una intervención coronaria percutánea (ICP) escalonada con stents liberadores de fármacos para tratar todas las lesiones arteriales coronarias adecuadas tras un TAVR expandible con balón satisfactorio, es superior a una estrategia de tratamiento médico solo en la reducción del resultado compuesto de muerte cardiovascular, nuevo infarto de miocardio, revascularización por isquemia u hospitalización por angina inestable o insuficiencia cardiaca. El estudio COMPLETE TAVR es un ensayo aleatorizado, multicéntrico y abierto con adjudicación ciega de los resultados con una inscripción prevista de 4.000 pacientes en hasta 120 centros.

El subestudio SIH que utiliza el SavvyWire inscribirá hasta 200 pacientes en hasta 20 centros de Estados Unidos y Canadá. El subestudio SIH que utiliza SavvyWire ya ha iniciado la inscripción y se prevé que finalice a finales de 2023, con resultados anticipados a principios de 2024. El Dr. Wood proporcionará actualizaciones sobre el progreso del estudio a medida que se disponga de más datos.

SavvyWire es más que un alambre, ya que es la primera y única solución TAVR guiada por sensor del mundo. Proporciona de forma única una solución 3 en 1 para la implantación y el posicionamiento estables de la válvula aórtica, una medición hemodinámica precisa y continua durante la intervención y una estimulación ventricular izquierda fiable sin necesidad de dispositivos auxiliares ni acceso venoso.