Optimi Health Corp. anunció que ha recibido un Certificado de Análisis (COA) de pruebas de laboratorios independientes de terceros, confirmando que la MDMA formulada por Optimi cumple con las especificaciones de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Optimi también ha completado la validación del proceso GMP para la encapsulación del ingrediente farmacéutico activo (API) en formatos de dosificación de 40 mg y 60 mg para tamaños de lote de hasta 1.000 cápsulas durante la producción GMP.

El COA para el producto acabado afirma datos y análisis importantes en torno a la uniformidad del contenido, el contenido microbiano y de agua, y la fuerza de dosificación. Además, las pruebas de estabilidad en curso de Optimi demostraron que la MDMA API utilizada para fabricar ambas dosis permanece estable dentro de las cápsulas tanto en condiciones de almacenamiento en tiempo real como acelerado durante un máximo de tres meses. El API de MDMA utilizado para producir las cápsulas liberables GMP tiene un nivel de pureza del 99,95%.