Optimi Health Corp. ha anunciado la firma de un acuerdo internacional de suministro de psilocibina natural con el Instituto de Investigación Médica Matai (Matai), con sede en Nueva Zelanda, en nombre del Proyecto Tu Wairua. Este acuerdo marca el primer acuerdo de suministro de Optimi a Nueva Zelanda, un hito significativo para los esfuerzos de expansión global de la empresa.

Según los términos del acuerdo, Optimi suministrará a Matai una cantidad de su extracto validado de Psilocibina Natural de Espectro Completo GMP. Además, el acuerdo incluye el seguimiento de la estabilidad del extracto, asegurando los más altos estándares de calidad y cumplimiento de las GMP. Esto se produce tras el reciente anuncio de Optimi de que tres lotes de validación de su extracto de Psilocibina Natural habían superado con éxito las pruebas de liberación total, lo que dio lugar a la emisión del Certificado de Análisis (COA).

En noviembre de 2023, el proyecto Tu Wairua, un esfuerzo de colaboración en el que participan diversas personas, whanau (familias), grupos comunitarios e instituciones, se reunió en Rangiwaho Marae, un lugar de encuentro tribal en la región neozelandesa de Tairawhiti. Desde entonces, el equipo del proyecto ha diseñado un protocolo de ensayo clínico y ha obtenido la aprobación ética y reglamentaria para su estudio clínico inaugural. Programado para mediados de 2024, el ensayo, titulado "Estudio piloto de la administración de psilocibina en voluntarios sanos dentro de un entorno marae", pretende evaluar la viabilidad, aceptabilidad y seguridad de la administración de una terapia asistida con psicodélicos a pacientes maoríes en un entorno marae.

Los conocimientos obtenidos en este ensayo servirán de base para posibles ensayos controlados futuros en los que participen pacientes maoríes con trastorno por consumo de metanfetamina. El Dr. Patrick McHugh, enlace comunitario de Matai, confirma que el ensayo se centrará en la formación de clínicos locales, especialistas en rongoa (medicina tradicional maorí) y miembros de la comunidad marae como kaitieki (guías) en terapia asistida con psicodélicos. Además, implicará la integración de los kawa y tikanga (prácticas y protocolos culturales) asociados en la experiencia terapéutica, lo que lo convierte en el primer ensayo de este tipo en Aotearoa.

En Nueva Zelanda, cualquier prescriptor registrado puede solicitar a través de la Autoridad de Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Nueva Zelanda (Medsafe) permiso para administrar un medicamento no aprobado. Como único fabricante farmacéutico canadiense de psicodélicos totalmente equipado, Optimi está bien posicionado para satisfacer la demanda a gran escala de productos farmacéuticos de psilocibina y MDMA GMP a través de sus instalaciones de cultivo y formulación de 10.000 pies cuadrados.