Optiscan Imaging Limited ha anunciado la presentación de su solicitud de notificación previa a la comercialización (510(k)) ante la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) para el dispositivo InVivage® destinado a la obtención de imágenes del tejido oral. InVivage® es una forma de obtención de imágenes orales de nueva generación, no invasiva e instantánea, destinada a paliar las graves consecuencias para la salud del diagnóstico tardío de los cánceres orales y las lesiones precancerosas. La plataforma tecnológica permite la obtención de imágenes en tiempo real, no destructivas, en 3D e in vivo a nivel subcelular, con el objetivo de proporcionar a los médicos, cirujanos y patólogos imágenes microscópicas de alta resolución intraoperatorias que puedan utilizarse para ayudar al diagnóstico y tratamiento de diversas patologías orales.
Optiscan presenta la solicitud 510(k) de la FDA para el dispositivo InVivage
Acceder al artículo original.
Póngase en contacto con nosotros para cualquier solicitud de corrección