ORION Corp. presentó en el Simposio de Cánceres Genitourinarios de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO GU). Los datos de la fase 1 de CYPIDES muestran que ODM-208 bloqueó eficazmente la producción de todas las hormonas esteroides en hombres con cáncer de próstata resistente a la castración (CPRCm) metastásico y demostró una prometedora actividad antitumoral en hombres que progresaban a pesar de un extenso tratamiento previo con nuevas terapias hormonales (NHT) y taxanos. Las respuestas al tratamiento con ODM-208 se produjeron especialmente en hombres con mutaciones activadoras del receptor de andrógenos (RA). ODM-208 es un bloqueador completo de la biosíntesis de esteroides que suprime la producción de todas las hormonas esteroides y sus precursores que pueden activar la vía de señalización del receptor de andrógenos (RA). Esto es especialmente relevante en pacientes con mutaciones puntuales somáticas activadoras del dominio de unión al ligando (LBD) del AR, un mecanismo de resistencia a las terapias basadas en hormonas en el cáncer de próstata resistente a la castración (CPRCm). Durante el tratamiento, los pacientes reciben una terapia hormonal sustitutiva para garantizar una función suprarrenal suficiente. En la fase I de CYPIDES, un total de 44 pacientes con una edad media de 70 años recibieron ODM-208. En general, el 32% de los pacientes logró una disminución del PSA (antígeno prostático específico) de >=50%. De los pacientes con mutación AR LBD (17), el 68% logró una disminución del PSA de >=50%. Además, se observaron respuestas prolongadas al tratamiento, especialmente en los pacientes con la mutación AR LBD. Aunque fue tolerado por la mayoría de los pacientes, el principal hallazgo de seguridad fue la insuficiencia suprarrenal (IA). En total, 14 (32%) pacientes experimentaron una insuficiencia suprarrenal grave a pesar del tratamiento de sustitución, lo que requirió una suplementación suprarrenal adicional, tras la cual el tratamiento con ODM-208 continuó habitualmente. Taru Blom (MD, PhD), Vicepresidente de Desarrollo Global y CMO de Orion R&D, comenta: "ODM-208 es el primer inhibidor de CYP11A1 de su clase y la compañía está entusiasmada con el hecho de que este novedoso enfoque funcione en algunos de los pacientes que sólo tienen unas pocas opciones de tratamiento efectivas disponibles. Los primeros resultados de CYPIDES son alentadores y se necesitan más estudios para confirmar el potencial de ODM-208 como opción de tratamiento para los hombres con cáncer de próstata avanzado".