Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) presentó una solicitud en Japón para una indicación adicional de Rexulti® (nombre genérico: brexpiprazol) para el tratamiento de la depresión/estado depresivo (la administración debe limitarse a pacientes que mostraron una respuesta inadecuada a la terapia antidepresiva existente). El ensayo clínico de fase 3 evaluó la eficacia y seguridad del brexpiprazol como terapia adyuvante en 740 pacientes adultos de 20 a 64 años en Japón, con MDD. El brexpiprazol se administró una vez al día durante seis semanas, en dosis de 1 mg o 2 mg, como terapia coadyuvante a los antidepresivos ISRS o IRSN, en pacientes que previamente habían tenido respuestas inadecuadas a la monoterapia antidepresiva.

En el estudio, las mejoras desde el inicio en el criterio de valoración primario de la Escala de Calificación de la Depresión de Montgomery-Asberg para los pacientes que recibieron 1 mg y 2 mg de brexpiprazol durante seis semanas como terapia coadyuvante fueron estadísticamente mayores que para los que recibieron placebo coadyuvante. En general, los participantes en el ensayo toleraron bien el brexpiprazol y no se identificaron nuevos problemas de seguridad. Se espera que el brexpiprazol se convierta en una nueva opción terapéutica para los pacientes cuyos síntomas depresivos no se alivian adecuadamente con los antidepresivos existentes.

Otsuka seguirá ofreciendo productos innovadores para satisfacer necesidades médicas no cubiertas en todo el mundo.