Owlet anuncia la autorización de la FDA del primer calcetín de pulsioximetría para lactantes
20 de junio 2023 a las 14:30
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Owlet, Inc. ha anunciado la autorización por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (acFDAac) de BabySataa¢, el primer dispositivo médico de pulsioximetría que incorpora su avanzado diseño de calcetín sin cables. Owlet es líder en datos de salud infantil, habiendo monitorizado a más de 1 millón de bebés, y con BabySat, combina su experiencia orientada al consumidor con la precisión de monitorización de grado hospitalario. BabySat es un paso adelante en la solución de algunos de estos retos exactos al llevar la monitorización infantil de grado médico en tiempo real al hogar, mientras se está bajo la supervisión de un médico.
Disponible con receta médica, BabySat utiliza la tecnología de pulsioximetría para ofrecer una visualización en tiempo real de la frecuencia cardiaca y el nivel de saturación de oxígeno (SpO2) de su bebé y alerta a los padres cuando estas lecturas se salen de los rangos prescritos. Con el acceso a esta información y bajo la supervisión de un médico, los cuidadores pueden sentirse seguros a la hora de proporcionar cuidados a domicilio a sus familiares, lo que ayuda a reducir la presión sobre los valiosos recursos médicos de la empresa. La incorporación del dispositivo BabySat, autorizado por la FDA, amplía la cartera actual de Owletacos de productos de consumo diseñados para aportar tranquilidad a los cuidadores.
BabySat estará disponible únicamente en EE.UU. y su lanzamiento está previsto para finales de 2023.
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Owlet, Inc. opera como una empresa de plataformas digitales para padres. La plataforma de la empresa se centra en ofrecer datos y perspectivas en tiempo real a los padres. Sus productos incluyen Owlet Dream Sock, una aplicación para ayudar a los niños a dormir mejor; Owlet Cam, una aplicación de transmisión de vídeo para oír y ver al bebé desde cualquier lugar, y Owlet Monitor Duo. La empresa cuenta con ofertas de monitores calcetín, que incluyen Smart Sock y Dream Sock y Dream Sock Plus. Sus ofertas de Cam incluyen Cam 1 y Cam 2. Su Monitor Duo y Dream Duo ofrecen ofertas de Monitor de calcetín emparejadas con las ofertas de Owlet Cam, combinando la inteligencia de sus ofertas de Monitor de calcetín con vídeo de alta definición, ofreciendo a los padres la imagen más completa del sueño de su bebé. Su línea de productos accesorios incluye el Owlet Sleeper, una manta de rayón para llevar puesta que favorece un sueño seguro, ideal para bebés de tres a seis meses, y una funda de viaje Owlet Sock.