El 30 de diciembre de 2022, PDS Biotechnology Corporation firmó un Acuerdo de Licencia con Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, en virtud del cual Merck KGaA, Darmstadt, Alemania ha concedido a la empresa un derecho y una licencia exclusivos, mundiales, sublicenciables, con hitos y regalías sobre ciertos derechos de patente y ciertos datos relacionados (la "Tecnología Licenciada") para desarrollar, fabricar, utilizar, comercializar y explotar de cualquier otro modo cualquier producto que contenga la proteína de fusión NHS-IL12 conocida como M9241 (el "Compuesto"). Merck KGaA, Darmstadt, Alemania retiene el derecho bajo la Tecnología Licenciada en relación con ciertas colaboraciones existentes entre Merck KGaA, Darmstadt, Alemania e instituciones académicas para permitir a dichas instituciones académicas ejercer sus derechos otorgados bajo dichas colaboraciones. La Compañía acordó realizar esfuerzos comercialmente razonables para desarrollar, fabricar y comercializar al menos una preparación farmacéutica, sustancia o formulación, que comprenda o emplee, el Compuesto (el Producto").

En contraprestación por los derechos concedidos por Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, la Compañía (i) acordó realizar un pago único en efectivo por adelantado de 5.0 millones a Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, y (ii) celebró un Acuerdo de Transferencia de Acciones con fecha 30 de diciembre de 2022 (el Acuerdo de Transferencia de Acciones"), en virtud del cual la Compañía emitió 378.787 acciones de sus acciones ordinarias (las Acciones") a Merck KGaA, Darmstadt, Alemania en una colocación privada por un valor agregado de 5,0 millones de dólares, medido por el precio de cierre de las acciones ordinarias de la Compañía en el Mercado de Capitales Nasdaq al 30 de diciembre de 2022. El Acuerdo de Transferencia de Acciones se describe con más detalle a continuación bajo el epígrafe Acuerdo de Transferencia de Acciones" De conformidad con el Acuerdo de Licencia, la Compañía acordó realizar (i) pagos por hitos de desarrollo y primera venta comercial por un total de hasta 11 millones de dólares tras la consecución de ciertos hitos, incluyendo la dosificación del quinto paciente en un ensayo de fase III del Producto y la primera venta comercial del Producto para una primera y segunda indicación en un mercado importante, y (ii) hasta 105 millones de dólares al alcanzar ciertos niveles de ventas agregadas del Producto. La Compañía también acordó pagar a Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, un canon del 10% sobre las ventas netas agregadas del Producto, tal y como se especifica en el Acuerdo de Licencia, producto por producto y país por país, hasta lo que ocurra más tarde: (i) diez años después de la primera venta comercial de un Producto en un país determinado; y (ii) la expiración o invalidación de las patentes bajo licencia que cubren el Compuesto o el Producto en dicho país (colectivamente, el Plazo del Canon").

La tasa de regalías está sujeta a reducción en el caso de que un Producto no esté cubierto por una reivindicación de patente válida, un biosimilar del Compuesto o el Producto salga al mercado en un país determinado, o si la Empresa obtiene una licencia sobre cualquier propiedad intelectual que sea propiedad o esté controlada por un tercero que, de no ser por dicha licencia, se infringiría al fabricar, utilizar o vender el Compuesto. El Acuerdo de Licencia expirará Producto por Producto y país por país al expirar el último Plazo de Regalías para dicho Producto. A la expiración (pero no antes de la terminación), la Compañía tendrá una licencia totalmente pagada, libre de regalías, no exclusiva, transferible, perpetua e irrevocable bajo los derechos de patente licenciados y los datos relacionados para desarrollar, fabricar, usar, comercializar y explotar de otra manera el Compuesto.

Cualquiera de las partes podrá rescindir el Acuerdo de Licencia por incumplimiento material de la otra parte tras un periodo de subsanación. El Contrato de Licencia no podrá rescindirse en caso de que se produzcan determinados acontecimientos de insolvencia relacionados con la Sociedad. La Empresa podrá rescindir el Acuerdo de Licencia por cualquier motivo previa notificación por escrito con noventa días de antelación a Merck KGaA, Darmstadt, Alemania.