Pfizer Inc. anunció que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) aceptó para revisión prioritaria una Solicitud de Licencia Biológica suplementaria (sBLA) para su vacuna neumocócica conjugada 20-valente candidata (20vPnC) para la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva (IPD) causada por los 20 serotipos de Streptococcus pneumoniae (neumococo) contenidos en la vacuna en lactantes y niños de 6 semanas a 17 años de edad, y para la prevención de la otitis media causada por siete de los 20 serotipos de Streptococcus pneumoniae contenidos en la vacuna. La designación de Revisión Prioritaria por parte de la FDA reduce en cuatro meses el periodo estándar de revisión de los sBLA. La fecha objetivo de la Ley de Tarifas para el Usuario de Medicamentos Recetados (PDUFA) para una decisión por parte de la FDA sobre la solicitud de la vacuna 20vPnC se anticipa en abril de 2023.
La FDA de EE.UU. acepta para revisión prioritaria la solicitud de licencia biológica suplementaria para la vacuna antineumocócica conjugada 20-valente de Pfizer en bebés y niños
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