PharmAla Biotech Holdings Inc. anunció que, a través de su empresa conjunta, Cortexa Pty. Ltd. (Cortexa), en lo que constituye una primicia australiana y, en opinión de la empresa, mundial, ha suministrado Psilocibina GMP para uso terapéutico fuera de un ensayo clínico a un paciente bajo el régimen de prescriptor autorizado. El paciente estaba siendo tratado con Psilocibina para la depresión resistente al tratamiento.

Con ello, Cortexa se ha establecido como la única empresa australiana capaz de suministrar y entregar de forma inmediata tanto MDMA como Psilocibina GMP para ensayos clínicos y prescripciones a través del Esquema del Prescriptor Autorizado de la TGA. En mayo de 2023, PharmAla anunció la creación de una empresa conjunta al 50:50, Cortexa, con Vitura Health Ltd., una empresa de salud digital con sede en Australia que, a través de sus filiales, entre las que se incluyen CanView, Doctors on Demand, Cortexa, CDA Clinics, Cannadoc, BHC y Adaya, están contribuyendo activamente a la evolución del sector médico australiano. El 1 de julio de 2023, estos medicamentos fueron reclasificados por la TGA de la Lista 9 a la Lista 8 y pudieron ser recetados bajo el Plan del Prescriptor Autorizado por Psiquiatras autorizados para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (MDMA) y para la depresión resistente al tratamiento (Psilocibina).

Desde la reprogramación, Cortexa ha comenzado a construir su huella en el mercado psicodélico australiano. Cortexa ha creado una red nacional de relaciones con institutos de investigación, líderes de opinión clave y clínicos emergentes, y ha apoyado a psiquiatras para la obtención de su estatus de prescriptor autorizado. Se han asegurado los acuerdos de suministro tanto para los ensayos clínicos como para el uso de los prescriptores autorizados para 2024 y más allá.

Cortexa espera seguir apoyando a pacientes y prescriptores, ahora y en el futuro.