Pluri Inc. ha anunciado que ha lanzado una nueva división de negocio que ofrece servicios de fabricación de terapia celular como Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO): PluriCDMO. PluriCDMO ofrecerá sus conocimientos y tecnología únicos y más de 20 años de experiencia en desarrollo y fabricación. Se espera que sus instalaciones de producción de terapias celulares con Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de 47.000 pies cuadrados ayuden a los clientes y socios a afrontar los retos clave en el desarrollo y la fabricación de terapias celulares.

PluriCDMO ofrecerá servicios relacionados con el desarrollo preclínico temprano, a través de ensayos clínicos de fase tardía y comercialización, con la misión de ofrecer terapias esenciales de alta calidad a los pacientes. A lo largo de las dos últimas décadas, Pluri ha cultivado una gran experiencia en el desarrollo analítico y de procesos, el escalado de procesos, la validación, la logística, la automatización y los estudios de comparabilidad aprobados por las autoridades reguladoras. El sistema de biorreactores patentado y propio de la empresa permite la expansión celular en 3D, produciendo células de alta calidad en cantidades masivas mediante un proceso automatizado, totalmente controlado y validado.

La tecnología exclusiva de Pluri permite el crecimiento de células a gran escala, con una consistencia única lote a lote de forma escalable y rentable, en condiciones GMP, y se ha utilizado para apoyar ensayos clínicos de última fase en jurisdicciones clave, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA); la Agencia Europea de Medicamentos; el Ministerio de Sanidad de Israel; la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón; y el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de la República de Corea. Además, la tecnología PluriMatrix de la empresa permite una producción a escala industrial sin precedentes de productos basados en células.