Protagenic Therapeutics, Inc. anunció la finalización de la inscripción en la porción de dosis única de su ensayo de fase 1 con PT00114, su péptido sintético regulador del estrés, para el tratamiento de trastornos neuropsiquiátricos. Esto marca un hito importante con la inscripción de 30 sujetos en cinco cohortes, que recibirán dosis de hasta 1.000 microgramos. El PT00114 ha demostrado una tolerabilidad sobresaliente sin hallazgos adversos de seguridad, basándose en las validaciones de seguridad comunicadas a principios de este año. El ensayo avanza a medida que el PT00114 muestra potencial para transformar el tratamiento de la ansiedad, la depresión, el TEPT y la adicción.

Se prevé que los datos de esta fase del ensayo de seguridad se anuncien en mayo. El estudio también incluye evaluaciones de biomarcadores, incluidos los niveles de cortisol antes y después del tratamiento. Protagenic Therapeutics sigue liderando el desarrollo de péptidos neuroactivos, abordando la profunda necesidad de tratamientos innovadores en salud mental.

El PT00114 es un candidato a convertirse en terapéutico para afecciones neuropsiquiátricas graves, imitando al péptido cerebral TCAP, que se produce de forma natural, para contrarrestar los efectos hormonales inducidos por el estrés.