Provention Bio, Inc. ha anunciado que la Solicitud de Licencia Biológica (BLA) presentada de nuevo para el teplizumab para el retraso de la diabetes tipo 1 (T1D) clínica en individuos de riesgo ha sido considerada como una respuesta completa de clase 2 a la carta de acción de julio de 2021 por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). La FDA ha asignado como fecha objetivo de la tasa de usuario el 17 de agosto de 2022. La FDA concedió previamente la designación de terapia innovadora al teplizumab.