Provention Bio, Inc. Anuncia la aceptación por parte de la FDA de la nueva presentación de la solicitud de licencia biológica para el teplizumab para el retraso de la diabetes clínica de tipo 1 en individuos de riesgo
21 de marzo 2022 a las 12:07
Provention Bio, Inc. ha anunciado que la Solicitud de Licencia Biológica (BLA) presentada de nuevo para el teplizumab para el retraso de la diabetes tipo 1 (T1D) clínica en individuos de riesgo ha sido considerada como una respuesta completa de clase 2 a la carta de acción de julio de 2021 por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). La FDA ha asignado como fecha objetivo de la tasa de usuario el 17 de agosto de 2022. La FDA concedió previamente la designación de terapia innovadora al teplizumab.
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