Psyence Group Inc. ha anunciado que su planta de producción de psilocibina con certificación ISO22000 ha recibido oficialmente la certificación de la Organización Internacional de Normalización (ISO) 22000:2018, otorgada por el Instituto Británico de Normalización (BSI). La ISO 22000 es una norma internacional globalmente aceptada que especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la seguridad alimentaria. Las instalaciones de Psyence’que tienen licencia federal para cultivar y exportar hongos de psilocibina para los mercados médicos legales y de investigación, se encuentran en el sur de África y están operativas desde enero de 2021. La instalación se diseñó y construyó de acuerdo con las especificaciones de la sala limpia ISO 14644-1 y los principios de diseño de ingeniería. Este diseño permite que varias partes del proceso cumplan con las Normas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) requeridas para la seguridad y la calidad del producto con el fin de satisfacer las necesidades de certificación de la BSI. Las instalaciones están dotadas de equipos especializados validados y calibrados para garantizar unas condiciones de cultivo óptimas y una recolección y envasado eficaces. Con esta certificación, Psyence está un paso más cerca de producir un producto de calidad farmacéutica para los ensayos clínicos en humanos, incluyendo el ensayo clínico de Psyence en el campo de los cuidados paliativos y los ensayos clínicos realizados por organizaciones de investigación.