El 28 de julio de 2022, Radius Health, Inc. y Teijin Pharma Limited firmaron una Enmienda al Acuerdo de Licencia y Desarrollo (“Enmienda”) del Acuerdo de Licencia y Desarrollo (“LDA”) celebrado entre Radius y Teijin el 13 de julio de 2017. El LDA contempla la comercialización del ingrediente farmacéutico activo abaloparatida para inyección subcutánea (“abaloparatida-SC”) para el tratamiento de la osteoporosis e incluía una oportunidad de comercialización conjunta entre Teijin y Radius. Según el LDA, Radius concede a Teijin una licencia sobre la propiedad intelectual de Radius relacionada con el abaloparatide-SC a cambio de un canon sobre las ventas netas de abaloparatide-SC en Japón.

El LDA ha sido modificado por la enmienda para eliminar las referencias a la oportunidad de comercialización conjunta. El LDA también ha sido modificado para renunciar al canon sobre las ventas netas de cualquier abaloparatide-SC adquirido por Teijin a través de un Acuerdo de Suministro Comercial (“CSA”) celebrado entre Teijin y Radius al mismo tiempo que la Enmienda. La Enmienda no tiene ningún impacto en los cánones adeudados por las ventas de abaloparatide-SC no adquiridas a través del CSA, y en consecuencia, por cualquier abaloparatide-SC vendido por Teijin pero no adquirido a través del CSA, los pagos de cánones serán adeudados por Teijin a Radius en virtud del LDA en consideración a la licencia concedida por Radius a Teijin en virtud del mismo.

La enmienda también establece que el LDA puede ser rescindido por cualquiera de las partes debido a un incumplimiento sustancial del CSA por parte de la otra parte. En virtud del CSA, Radius suministrará a Teijin, y Teijin comprará a Radius, un producto acabado que comprende un cartucho lleno de abaloparatida-SC (“Producto farmacéutico”). En concreto, Radius comprará, para Teijin, el abaloparatide-SC a un proveedor de materiales y, a continuación, hará que un proveedor comercial rellene los cartuchos con abaloparatide-SC y suministre el Producto Farmacéutico final para su comercialización y distribución por Teijin en Japón.

Como contraprestación, Radius recibirá una cuota anual y un precio de suministro por unidad para todo el Producto Fármaco adquirido por Teijin a través de Radius en virtud del CSA. Cualquier otro coste soportado por Radius para la compra de abaloparatida-SC o la fabricación del Producto Farmacéutico será reembolsado por Teijin. Radius también ha acordado, en virtud del CSA, que en caso de cualquier incumplimiento del acuerdo de suministro por parte del proveedor comercial que resulte en un incumplimiento del CSA por parte de Radius, perseguirá cualquier posible reclamación contra el proveedor comercial en nombre de Teijin en la medida en que lo exija el CSA.