RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc. ha informado de una nueva publicación científica que describe la seguridad y eficacia del colirio RGN-259 en un ensayo clínico de fase 3 en pacientes con queratopatía neurotrófica (NK). El candidato a producto está siendo desarrollado por ReGenTree, LLC, una empresa conjunta estadounidense entre RegeneRx Biopharmaceuticals y HLB Therapeutics. El estudio determinó la eficacia y seguridad del RGN-259 para promover la curación de defectos epiteliales persistentes en pacientes con NK en estadio 2 y 3.

Se produjo una cicatrización completa al cabo de 4 semanas en 6 de los 10 sujetos tratados con RGN-259 y en 1 de los 8 tratados con placebo, lo que indica una fuerte tendencia a la eficacia. Se observó una cicatrización adicional estadísticamente significativa en el día 43, dos semanas después del cese del tratamiento, sin defectos recurrentes. Los sujetos tratados con RGN-259 presentaron mejoras significativas en múltiples puntos temporales en las molestias oculares, la sensación de cuerpo extraño y la sequedad, que no se observaron en el grupo placebo.

No se observaron efectos adversos significativos. Acerca del RGN-259: El RGN-259 es un colirio estéril, sin conservantes, desarrollado para reducir el daño y mejorar la cicatrización en diversas indicaciones oftálmicas, como el síndrome del ojo seco y la queratopatía neurotrófica. Hasta la fecha, más de 1700 sujetos han recibido RGN-259 indicando diversos grados de eficacia tanto en DED como en NK.

El RGN-259 ha demostrado ser de acción rápida, bien tolerado y no presenta los efectos secundarios documentados de otros productos farmacéuticos aprobados para estas indicaciones. La timosina beta 4, es el ingrediente farmacéutico activo del RGN-259 que ha demostrado varios mecanismos de acción, entre ellos la promoción de la migración celular, la citoprotección, la cicatrización de heridas y propiedades antiinflamatorias.