REGENXBIO Inc. Anuncia el inicio del segundo ensayo pivotal del programa clínico RGX-314 para el tratamiento de la DMAE húmeda mediante la administración subretiniana
10 de enero 2022 a las 13:05
REGENXBIO Inc. ha anunciado el inicio de ASCENTTM, el segundo de los dos ensayos pivotales de fase III para evaluar la eficacia y seguridad de la administración subretiniana de RGX-314 en pacientes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE húmeda). ASCENT, el primer ensayo iniciado por REGENXBIO en el marco de la colaboración oftalmológica con AbbVie, se encuentra actualmente activo y en fase de cribado de pacientes. RGX-314 se está investigando como posible terapia génica única para el tratamiento de la DMAE húmeda. Se espera presentar una solicitud de licencia biológica (BLA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en 2024 sobre la base de dos ensayos pivotales, ASCENT y el ensayo ATMOSPHERE en curso.
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