El consejo de administración de RemeGen Co., Ltd. anunció que el 31 de diciembre de 2021, la Administración Nacional de Productos Médicos de la República Popular China (NMPA) ha concedido la aprobación de comercialización condicional para disitamab vedotin, el conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) anti-HER2 desarrollado independientemente por la empresa, para el tratamiento del carcinoma urotelial (CU) localmente avanzado o metastásico que expresa HER2. El NMPA ha publicado el anuncio correspondiente en su sitio web el 5 de enero de 2022. Esta es la segunda aprobación de comercialización para disitamab vedotin después de que el 9 de junio de 2021 recibiera con éxito la aprobación condicional de comercialización por parte del NMPA para el tratamiento del cáncer gástrico localmente avanzado o metastásico (incluido el carcinoma de la unión gastroesofágica) (GC). La aprobación de la comercialización para esta indicación tarda solo unos cinco meses desde que la empresa presentó su solicitud de nuevo fármaco (NDA) a la NMPA en julio de 2021.