Innovent Biologics, Inc. y RemeGen Co., Ltd. anunciaron la firma de un acuerdo de colaboración y suministro de ensayos clínicos para las terapias combinadas de TYVYT(R) (inyección de sintilimab) con RC88, un nuevo conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido contra la mesotelina (MSLN), o RC108, un nuevo ADC dirigido contra c-Met, respectivamente, como posibles opciones de tratamiento para tumores sólidos avanzados en China. En virtud del acuerdo, Innovent suministrará el fármaco clínico TYVYT(R) (sintilimib inyectable) durante la colaboración en el ensayo clínico. RemeGen llevará a cabo estudios clínicos de fase 1/2a para evaluar la actividad antitumoral y la seguridad de la terapia combinada de TYVYT(Sintilimab inyectable) con RC88 o RC108 en pacientes chinos con tumores sólidos avanzados.

TYVYT(R). En China, el sintilimab ha sido aprobado para siete indicaciones e incluido en la Lista Nacional de Medicamentos Reembolsables (NRDL) para seis indicaciones. TYVYT(R") (sintilimab?

inyectable) es el único inhibidor de PD-1 para el tratamiento de primera línea de cinco tipos de cáncer de alta incidencia en la NRDL -incluidos el CPNM no escamoso, el CPNM escamoso, el carcinoma hepatocelular,el carcinoma esofágico de células escamosas y el cáncer gástrico-, así como el primer y único medicamento de inmunoterapia para el cáncer gástrico en la NRDL. El RC88 es un nuevo ADC dirigido contra la MSLN desarrollado de forma independiente por RemeGen. RC88 se está investigando actualmente en un ensayo clínico de fase 1 en curso, que fue aprobado por el NMPA en noviembre de 2018.

Los resultados preliminares demostraron actividades antitumorales y un perfil de seguridad manejable de la monoterapia con RC88 en tumores sólidos avanzados c-Met-positivos. Los estudios preclínicos también demostraron que el RC88 puede administrar selectivamente una potente carga útil citotóxica a las células que expresan MSLN mediante internalización, induciendo así la detención G2/M y la apoptosis. Cuando se combina con PD-1/PD-L1 u otros inhibidores del punto de control inmunitario (ICI), el RC88 puede inducir la muerte celular inmunogénica (ICD), liberando una serie de moléculas de señalización para activar aún más las células T, mejorar la respuesta inmunitaria tumoral y ejercer sinérgicamente un efecto antitumoral más potente.

El RC108 es un nuevo ADC dirigido contra la c-Met desarrollado de forma independiente por RemeGen. El RC108 se está investigando actualmente en un ensayo clínico de fase 1 en curso, que fue aprobado por el NMPA en noviembre de 2020.