(Alliance News)- Renalytix PLC comunicó el viernes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha concedido la autorización de comercialización para su plataforma de pruebas de pronóstico KidneyIntelX.dkd.

Las acciones de Renalytix se dispararon un 63% a 121,90 peniques cada una en Londres el viernes por la mañana.

La empresa londinense de diagnósticos centrados en la salud renal afirmó que la aprobación de la FDA conducirá a una mayor adopción de las pruebas, a la cobertura de los seguros y a aprobaciones reguladoras internacionales adicionales.

La plataforma KidneyIntelX.dkd se utiliza para la diabetes tipo dos y la gestión de la atención a la enfermedad renal.

James McCullough, consejero delegado, declaró "Cumplir los rigurosos requisitos de seguridad, validación clínica y analítica y datos científicos de una revisión de la FDA, desde la designación de dispositivo innovador hasta la autorización de comercialización de novo, es un acontecimiento histórico para los proveedores de atención sanitaria y los pacientes con enfermedad renal diabética."

Por Sabrina Penty, reportera de Alliance News

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