RenovoRx, Inc. anunció la aceptación de una presentación oral de última hora para su candidato a producto líder RenovoGem, en el tratamiento del cáncer de páncreas localmente avanzado (CPLA), en el próximo Congreso Mundial ESMO sobre Cáncer Gastrointestinal (ESMO GI). En la presentación se expondrán nuevos datos de criterios de valoración secundarios procedentes del primer análisis provisional desencadenado en el estudio de fase III TIGeR-PaC, un ensayo clínico multicéntrico y abierto. El estudio está evaluando RenovoGem para tratar el LAPC mediante la plataforma de administración de fármacos por microperfusión transarterial (TAMPo?), propiedad de RenovoRx, de gemcitabina aprobada por la FDA.

El estudio de fase III tiene un criterio de valoración primario de supervivencia global y varios secundarios, como la supervivencia sin progresión (SLP) y la calidad de vida. El estudio está diseñado para aleatorizar a 114 pacientes. El análisis final se llevará a cabo después de 86 eventos (muertes) de la población de radioterapia corporal estereotáctica (SBRT).

El estudio incluye dos análisis provisionales planificados, el primero tras el 30% (26 de 86) del total de acontecimientos y el segundo tras el 60% (52 de 86) del total de acontecimientos. Los datos del primer análisis provisional previsto del estudio de fase III TIGeR-PaC, presentados en la reciente American Association of Clinical Research (AACR) 2023 [2], demostraron una diferencia en la mediana de supervivencia global a los 6 meses entre el brazo de prueba (RenovoGem) y el brazo de control (gemcitabina y Abraxane como tratamiento estándar), junto con una reducción del 65% de los acontecimientos adversos. Título del resumen: oEl estudio de fase 3 Targeted Intra-Arterial Gemcitabine vs.

Continuation of IV Gemcitabine plus Nab-Paclitaxel following Induction with Sequential IV Gemcitabine plus Nab-Paclitaxel and Radiotherapy for Locally Advanced Pancreatic Cancer (TIGeR-PaC) trend towards a survival benefit at its first interim analysiso. Autor de la presentación: Michael Jon Pishvaian, M.D., Ph.D.,Director de Programas Gastrointestinales, Terapéuticos de Desarrollo e Investigación Clínica, Profesor Asociado de Oncología, Escuela de Salud Pública John Hopkins Fecha y hora de la presentación: 29 de junio de 2023, a las 8:50 u 9:00 AM CEST. El tratamiento del LAPC sigue siendo un reto clínico con una supervivencia media de 15-18 meses desde el diagnóstico.

RenovoGemo administra gemcitabina directamente en el lugar del tumor, lo que aumenta la eficacia terapéutica al tiempo que minimiza potencialmente los efectos secundarios sistémicos comúnmente asociados a la administración intravenosa de quimioterapia tradicional, y mejora potencialmente los resultados de los pacientes. RenovoGemo se encuentra actualmente en fase de investigación para la administración intraarterial de gemcitabina y no ha sido aprobado para su venta comercial.