Camurus AB (publ) ha anunciado que su socio de licencia, Rhythm Pharmaceuticals, ha dosificado a los primeros pacientes en un ensayo de fase 3 que evalúa la setmelanotida subcutánea de depósito semanal en pacientes de seis años o más con una rara enfermedad genética de la obesidad. El ensayo de fase 3 es un ensayo aleatorizado y doble ciego de cambio en pacientes con obesidad debida a variantes genéticas bialélicas o heterocigotas de la proopiomelanocortina (POMC), de la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 1 (PCSK1) o del receptor de la leptina (LEPR), o con un diagnóstico clínico del síndrome de Bardet-Biedl (BBS) con confirmación genética, que fueron inscritos previamente en el ensayo de extensión de setmelanotida diaria a largo plazo de Rhythm. Se espera que el ensayo incluya a 30 pacientes, aleatorizados 1:1 para recibir setmelanotida una vez a la semana y placebo una vez al día, o setmelanotida una vez al día y placebo una vez a la semana durante 13 semanas. Tras el período de tratamiento aleatorio de 13 semanas, el ensayo pasará a un estudio abierto de 13 semanas en el que todos los pacientes recibirán setmelanotida una vez a la semana. El criterio de valoración primario de la eficacia es la proporción de pacientes que no ganan peso.