Roche ha anunciado que ha recibido el marcado CE para su solución de monitorización continua de la glucosa (MCG) Accu-Chek SmartGuide. Este importante hito allana el camino para que la solución se ponga a disposición de las personas con diabetes tipo 1 y tipo 2 mayores de 18 años en tratamiento con insulina flexible. A pesar del impacto positivo demostrado de la tecnología CGM en el control glucémico, una proporción significativa de las personas que viven con diabetes siguen sin alcanzar los objetivos glucémicos, incluso cuando utilizan un sistema CGM.

Además, suelen sufrir una media de dos episodios de hipoglucemia a la semana, de los cuales uno o dos son lo suficientemente graves como para requerir intervención médica cada año. En particular, la hipoglucemia nocturna se asocia a una reducción de la calidad de vida, un aumento de la ansiedad y el miedo. El miedo persistente a la hipoglucemia, el desconocimiento de la hipoglucemia, la alteración del sueño y la angustia relacionada con la diabetes entre los usuarios de MCG se correlacionan frecuentemente con niveles elevados de glucosa.

La solución Accu-Chek SmartGuide CGM pretende dar respuesta a esas necesidades críticas no cubiertas. Cada cinco minutos, el sensor Accu-Chek SmartGuide CGM envía los valores de glucosa medidos en tiempo real a la aplicación Accu-Chek SmartGuide. A continuación, la aplicación Accu-Chek SmartGuide Predict utiliza esos valores de glucosa y otra información disponible para detectar patrones de glucosa y predecir futuros niveles de glucosa.

Sus algoritmos predictivos integrados con IA indican el riesgo de hipoglucemia en los próximos 30 minutos, pronostican de forma continua la evolución de los niveles de glucosa en las próximas dos horas y estiman el riesgo de hipoglucemia nocturna. De este modo, la nueva solución de MCG de Roche está diseñada para aliviar la preocupación de las personas diabéticas y sus cuidadores por las hipoglucemias nocturnas.

preocupaciones sobre la hipoglucemia nocturna y reducir su riesgo. Su objetivo es apoyar las decisiones informadas de autogestión de la terapia, permitiendo una intervención proactiva antes de que los niveles de glucosa requieran una atención inmediata. Las evaluaciones clínicas han demostrado la gran precisión del sistema de la nueva solución CGM, con una diferencia media relativa absoluta (MARD) global del 9,2% y el 99,8% de los valores de glucosa medidos dentro de las zonas A y B de la Cuadrícula de errores de Parkes.

La evaluación de las capacidades predictivas mostró que todas las características predictivas avanzadas superaban los requisitos de alto rendimiento como, por ejemplo, la precisión, la sensibilidad, la especificidad y los eventos detectados.