Alliance News) - Sareum Holdings PLC comunicó el viernes que se ha aprobado su solicitud para iniciar en Australia un ensayo clínico de fase 1 de su producto principal, el fármaco SDC-1801 contra la psoriasis.

Sareum es una empresa biotecnológica con sede en Cambridge que desarrolla inhibidores de la cinasa para enfermedades autoinmunes y cánceres. El SDC-1801 es un inhibidor TYK2/JAK1 que se está desarrollando como potencial terapéutico para una serie de enfermedades autoinmunes, con un enfoque inicial en la afección cutánea psoriasis.

Sareum dijo que su solicitud bajo el esquema de notificación de ensayos clínicos fue aprobada por el Comité Ético de Investigación Humana y reconocida por la Administración de Bienes Terapéuticos, el regulador de medicamentos de Australia.

Sareum tiene previsto iniciar este año un estudio de fase 1a para investigar la seguridad y la farmacocinética de una formulación oral del SDC-1801. El fármaco se administrará en dosis ascendentes a sujetos sanos. Si Sareum obtiene datos de seguridad satisfactorios en el primer estudio, espera iniciar el año próximo un estudio clínico de fase 1b en pacientes con psoriasis.

"La aprobación de esta solicitud es un paso muy importante para Sareum y ahora estamos preparados para llevar nuestro activo principal al desarrollo clínico", comentó el director ejecutivo Tim Mitchell.

Y añadió: "Estamos muy entusiasmados con el potencial del SDC-1801, que creemos que podría ofrecer una eficacia superior a la de otras moléculas pequeñas actualmente disponibles para la psoriasis y que ha demostrado un buen perfil de seguridad en los estudios preclínicos. Esperamos iniciar nuestro ensayo de fase 1 en las próximas semanas".

Las acciones de Sareum subían un 13% el viernes en Londres, a 141,50 peniques.

Por Emma Curzon, periodista de Alliance News

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