SciSparc Ltd. anunció que ha recibido la aprobación del Centro Médico de la Universidad Soroka (oSoroka Medical Centero) para llevar a cabo su estudio clínico para el SCI-210 en pacientes que sufren trastorno del espectro autista ("TEA"). El 9 de enero de 2023, SciSparc anunció que había firmado un acuerdo con el Centro Médico Soroka para llevar a cabo su estudio clínico, dirigido por el Prof. Gal Meiri, jefe de la Unidad de Psiquiatría Preescolar del Centro Médico Soroka. Durante 2022, la empresa recibió la aprobación del Ministerio de Sanidad israelí, así como del Comité de Ética del Centro Médico Soroka, para llevar a cabo el ensayo clínico de la empresa.

El ensayo investigará el efecto y la seguridad del fármaco candidato SCI-210 de SciSparc, una combinación patentada de cannabidiol (oCBDo) y CannAmideo, en comparación con la monoterapia con CBD en el tratamiento del TEA. Los objetivos del estudio son evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia del SCI-210 en niños con TEA en un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y cruzado. El diseño del estudio incluye un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y cruzado de 20 semanas de duración con 60 niños.

El ensayo tiene tres criterios principales de valoración de la eficacia: el cuestionario para padres Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C); la Clinical Global Impressions-Improvement (CGI-I) realizada por un clínico; y la dosis terapéutica eficaz. El TEA es una afección relacionada con el desarrollo cerebral que afecta a la forma en que una persona percibe y se relaciona con los demás, causando problemas en la interacción social y la comunicación. El término "espectro" en el trastorno del espectro autista se refiere a la amplia gama de síntomas y gravedad.