Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited ha recibido el Certificado de Registro de Medicamentos para sus cápsulas de pregabalina (75mg,150mg) (en adelante el "Producto") aprobado y emitido por la Administración Nacional de Productos Médicos. A continuación se anuncia la información pertinente: Nombre del medicamento: Cápsulas de pregabalina, Forma farmacéutica: Cápsulas Especificaciones: 150mg,75mg, Categoría del medicamento: Medicamentos de prescripción, Clasificación registrada: Productos químicos de clase 4 Solicitante: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited, Asunto de la solicitud: Registro de medicamentos (Producción nacional), Número de caso: CYHS2200879CYHS2200880 Número de aprobación del medicamento: Guoyaozhunzi H20243976Guoyaozhunzi H20243977, Número de certificado: 2024S011422024S01143, Conclusión de la revisión: De acuerdo con la Ley de Administración Farmacéutica de la República Popular China () y la regulación pertinente, tras la revisión, el Producto se ajusta a los requisitos aplicables del registro de medicamentos, y se ha emitido el certificado de registro de medicamentos. El estándar de calidad, las instrucciones del producto, el etiquetado, así como el proceso de producción relativo al Producto se consumarán de acuerdo con la documentación pertinente.

Las empresas de producción farmacéutica están obligadas a cumplir los requisitos de las normas de gestión de la calidad de la producción farmacéutica antes de la producción y venta de medicamentos.