Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited recibió la Notificación de Aprobación de Solicitud de Medicamento Suplementario emitida por la Administración Nacional de Productos Médicos en relación con la aprobación de la solicitud de transferencia del titular de la autorización de comercialización (MAH) en relación con la Inyección de Peramivir (15ml: 0,15g). Nombre del medicamento: Peramivir Inyección. Forma farmacéutica: Inyección.

Especificaciones: 15ml:0,15g (según C15H28N4O4). Categoría del medicamento: Medicamentos de prescripción. Clasificación registrada: Productos químicos.

Solicitante: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited. Asunto de la solicitud: Solicitud suplementaria (cambio de titular de la autorización de comercialización). Número de expediente: CYHB2400368.

Número original de aprobación del medicamento: Guoyao Zhunzi H20243128. Número de notificación: 2024B01462. Conclusión de la aprobación: De acuerdo con la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China y la regulación pertinente, después del examen, la solicitud del Producto cumple con los requisitos pertinentes para el registro de medicamentos y el cambio del titular del permiso de comercialización de este producto de "Suzhou Amerigen Pharmaceutical Co.

Ltd." a "Shandong Xinhua Pharmaceutical Co. Ltd." de acuerdo con las disposiciones pertinentes de las Medidas para la Administración de Cambios después del Listado de Medicamentos (Ensayo) ha sido aprobado, con el número de aprobación del medicamento sin cambios.