Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited ha recibido recientemente la Notificación de Aprobación de la Solicitud de Comercialización de Materias Primas Químicas para Medicamentos de Febuxostat aprobada y emitida por la Administración Nacional de Productos Médicos. A continuación se anuncia la información pertinente: Nombre API: Febuxostat; Solicitante: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited; Asunto de la solicitud: Solicitud de listado de producción nacional de API químicos; Número de recepción: CYHS2160671; Número de registro: Y20210001232; Número de notificación: 2023YS00658. Conclusión de la revisión: De acuerdo con la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China, tras el examen, el Producto cumple las disposiciones pertinentes de aprobación de medicamentos genéricos, y se aprueba la producción del Producto.

Las normas de calidad, las etiquetas de envasado y los procesos de producción se llevarán a cabo de acuerdo con la Notificación de Aprobación de Solicitud de Comercialización de Medicamentos de Materia Prima Química del febuxostat.