Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited ha recibido recientemente el Certificado de Registro de Medicamentos de los comprimidos de besilato de levamlodiping aprobado y emitido por la Administración Nacional de Productos Médicos de la República Popular China. A continuación se anuncia la información pertinente: (i) Información básica Nombre del fármaco: Levamlodiping besilato comprimidos Forma farmacéutica: Tableta Especificaciones: 2,5mg (calcular por CHClNO) Categoría del medicamento: Medicamentos de venta con receta Categoría de registro: Productos químicos de clase 4 Titular de la licencia de comercialización: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited Asunto de la solicitud: Registro de medicamentos (Producción nacional) Número de aprobación: CYHS2200840CYHB2301971 Número de aprobación del medicamento: Guoyao Zhunzi () H20234614 Número de notificación: 2023S01963 Conclusión de la revisión: De acuerdo con la Ley de Administración Farmacéutica de la República Popular China y la normativa aplicable, tras la revisión, el Producto cumple los requisitos aplicables para el registro de medicamentos, y se ha emitido el certificado de registro de medicamentos. El estándar de calidad, las instrucciones del producto y el etiquetado, así como el proceso de producción relativo al Producto se consumarán de acuerdo con la documentación pertinente.

Las empresas de producción farmacéutica están obligadas a cumplir los requisitos de las normas de gestión de la calidad de la producción farmacéutica antes de la producción y venta de medicamentos.