Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited ha recibido el Certificado de Registro de Medicamentos de los comprimidos de benzoato de alogliptina aprobado y emitido por la Administración Nacional de Productos Médicos. A continuación se anuncia la información pertinente: Nombre del fármaco: Comprimidos de benzoato de alogliptina Forma farmacéutica: Tabletas Especificaciones: 25mg12,5mg Categoría del fármaco: Medicamentos de prescripción Clasificación registrada: Productos químicos de clase 4 Solicitante: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited Asunto de la solicitud: Registro de medicamentos (Producción nacional) Número de recepción: CYHS2200419GuoCYHS2200420Guo Número original de aprobación del medicamento: Guoyao Zhunzi () H20234021H20234022 Número de notificación:2023S012522023S01253. Conclusión de la aprobación: De acuerdo con la Ley de Administración Farmacéutica de la República Popular China y los reglamentos pertinentes, el Producto se ajusta a los requisitos pertinentes de registro de medicamentos tras su examen.

Como tal, se emitirá el certificado de registro de medicamentos. En marzo de 2022, Xinhua Pharmaceutical presentó los materiales de solicitud de registro para la comercialización de comprimidos de benzoato de alogliptina de producción nacional al Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Estatal de Medicamentos (el "CDE") () y fue aceptada. En agosto de 2023, la Compañía obtuvo el Certificado de Registro de Medicamentos (), que concluía que el registro había sido aprobado.

El Producto es adecuado para el tratamiento de la diabetes de tipo 2. Tratamiento con un solo fármaco: Como tratamiento auxiliar del control de la dieta y el ejercicio, el Producto se utiliza para mejorar el control de la glucemia en pacientes con diabetes de tipo 2. Uso en combinación con clorhidrato de metformina: Cuando el clorhidrato de metformina por sí solo no puede controlar eficazmente la glucemia, el Producto puede utilizarse en combinación con el clorhidrato de metformina para mejorar el control de la glucemia en pacientes con diabetes tipo 2 sobre la base de dieta y ejercicio.

El Producto se utiliza para tratar la diabetes de tipo 2, y pertenece a la variedad de categoría B del "Catálogo de Medicamentos del Seguro Médico Básico Nacional, el Seguro de Accidentes Laborales y el Seguro de Maternidad (Edición 2022)". Según las estadísticas pertinentes, las ventas de preparados relacionados con la alogliptina en el mundo fueron de unos 696 millones de dólares en 2021, las ventas de preparados relacionados con la alogliptina de las instituciones médicas públicas en China fueron de unos 270 millones de RMB en 2022. El comprimido de benzoato de alogliptina de Xinhua Pharmaceutical ha obtenido el Certificado de Registro de Medicamentos en agosto de 2023, lo que favorece el enriquecimiento de la serie de productos de la Compañía y proporciona más opciones de medicamentos a los pacientes con diabetes.

El negocio de la venta de productos farmacéuticos es susceptible a los cambios en las políticas de la industria farmacéutica nacional, las licitaciones y adquisiciones, los cambios en el entorno del mercado y otros factores, y está sujeto a la incertidumbre. Se aconseja a los inversores que inviertan racionalmente y presten atención a los riesgos de la inversión.