Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited ha recibido recientemente la Notificación de Aprobación de la Solicitud de Comercialización de Ingredientes Farmacéuticos Activos emitida por la Administración Nacional de Productos Médicos en relación con la prednisona (en lo sucesivo, el "Producto"). A continuación se anuncia la información pertinente: Nombre del medicamento: Prednisona, Forma farmacéutica: Ingredientes farmacéuticos activos, Categoría de registro: Productos químicos, Solicitante: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited, Asunto de la solicitud: Solicitud de comercialización de Ingredientes Farmacéuticos Activos químicos de producción nacional. En abril de 2022, Xinhua Pharmaceutical presentó los materiales de solicitud de registro a la Administración Nacional de Productos Médicos en relación con la solicitud de registro para la comercialización de Ingredientes Farmacéuticos Activos químicos de producción nacional en relación con su prednisona, y los materiales de solicitud fueron aceptados.

En febrero de 2024, Xinhua Pharmaceutical recibió la Notificación de Aprobación de la Solicitud de Comercialización de Ingredientes Farmacéuticos Activos con la conclusión de revisión de que la producción del Producto ha sido aprobada. Este producto ya se ha comercializado tanto a nivel nacional como internacional. La tableta de prednisona de West-Ward Pharmaceuticals International Ltd. es un tipo de medicamento similar reconocido internacionalmente y ha sido publicado en el Libro Naranja de los Estados Unidos de América, siendo preparados de referencia según lo publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos.

Los comprimidos de prednisona de dicha empresa han sido posteriormente transferidos a Hikma Pharmaceuticals USA Inc.