Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited ha recibido el Certificado de Registro de Medicamentos de los comprimidos de clorhidrato de memantina aprobado y emitido por la Administración Nacional de Productos Médicos de la República Popular China. A continuación se anuncia la información pertinente: Nombre del fármaco: Comprimidos de clorhidrato de memantina, Forma farmacéutica: Comprimidos, Especificaciones: 10mg, Categoría del medicamento: Medicamentos de prescripción, Categoría de registro: Productos químicos de clase 4, Solicitante: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited, Asunto de la solicitud: Registro de medicamentos (Producción nacional), Número de aprobación: CYHS2101813,CYHB2301401, Número estándar de registro de medicamentos: YBH21152023, Número de certificado: 2024S00079, Número de aprobación del medicamento: Guoyao Zhunzi H20243056, Conclusión de la revisión: De acuerdo con la Ley de Administración Farmacéutica de la República Popular China y el reglamento de aplicación, tras la revisión, el Producto se ajusta a los requisitos pertinentes de registro de medicamentos, y se ha emitido el certificado de registro de medicamentos. El estándar de calidad, las instrucciones, las etiquetas y el proceso de producción se consumarán de acuerdo con la documentación pertinente.

Las empresas de producción farmacéutica están obligadas a cumplir los requisitos de las normas de gestión de calidad de la producción farmacéutica antes de la producción y venta de medicamentos.