Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited ha recibido recientemente el Aviso de Aprobación de Solicitud de Medicamento Suplementario de la Administración Nacional de Productos Médicos por el que su inyección de citicolina sódica aumentada en 4 ml: 0,5g especificación fue aprobada y ha pasado la Evaluación de Consistencia de Calidad y Eficacia para Medicamentos Genéricos. A continuación se anuncia la información pertinente: Nombre del medicamento: Citicolina sódica inyectable; Forma farmacéutica: Inyección; Especificaciones: 4ml:0.5g(Calculado por C14H26N4O11P2); Categoría del medicamento: Medicamentos con receta; Categoría de registro: Productos químicos; Solicitante: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited; Asunto de la solicitud: Aumentar las especificaciones y solicitar la evaluación de consistencia de la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos; Número de caso: CYHB2350259; Número de aprobación del medicamento: GuoyaozhunziH20247114; Número de notificación: 2024B02418. Conclusión de la revisión: Después de la revisión, la solicitud suplementaria para la adición de 4ml: 0.5g especificación del Producto fue aprobada.

El Producto ha pasado la evaluación de consistencia de calidad y eficacia para medicamentos genéricos.