El consejo de administración de Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. anunció que, la Compañía ha recibido el Aviso de Aceptación emitido por la Administración Nacional de Productos Médicos. La solicitud de nuevo fármaco en investigación para la inyección JS207 (código de proyecto oJS207o) ha sido aceptada. La información relevante es la siguiente: ACERCA DE JS207 Nombre del medicamento: JS207 inyectable Asunto de la solicitud: Ensayo clínico de registro de producción nacional de producto farmacéutico Nº de aceptación: CXSL2300423 Solicitante: Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. Conclusión de la revisión: Aceptado previa revisión de acuerdo con los requisitos del artículo 32 de la Ley de Licencias Administrativas de la República Popular China.

El JS207 es un anticuerpo biespecífico recombinante humanizado anti-PD-1/VEGF desarrollado por la propia empresa, utilizado principalmente para el tratamiento de tumores malignos avanzados. En vista de la coexpresión de VEGF y PD-1 en el microambiente tumoral, el JS207 puede unirse simultáneamente a PD-1 y VEGFA con alta afinidad, bloquear la unión de PD-1 a PD-L1 y PD-L2 al tiempo que bloquea la unión de VEGF al receptor de VEGF. El JS207 tiene las propiedades de eficacia tanto de los fármacos inmunoterapéuticos como de los fármacos antiangiogénicos, y puede utilizar los efectos sinérgicos de la inmunoterapia y la antiangiogénesis para lograr una mejor actividad antitumoral.

La terapia combinada con el anticuerpo PD-1 y el agente bloqueador del VEGF ha demostrado una gran eficacia en diversos tipos de tumores como el carcinoma de células renales, el cáncer de pulmón de células no pequeñas y el carcinoma hepatocelular. En comparación con la terapia combinada, el JS207 como agente único que bloquea ambas dianas, puede ser más eficaz para bloquear ambas vías y potenciar así la actividad antitumoral. Los ensayos preclínicos de eficacia in vivo han demostrado que el JS207 tiene un efecto antitumoral significativo, presentando también un efecto dosis.

Además, el JS207 es bien tolerado por los animales. En la fecha de este anuncio, no existe ningún fármaco de anticuerpos biespecíficos con objetivos similares aprobado para su comercialización dentro y fuera del país.