El consejo de administración de Shanghai Junshi Biosciences Co, Ltd. ha anunciado que recientemente se ha iniciado un estudio clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico (Estudio FLAMES, NCT04169997) del inhibidor de la poli (ADP-ribosa) polimerasa (PARP), senaparib (código de producto: JS109/IMP4297), desarrollado conjuntamente por la empresa e IMPACT Therapeutics, Inc. (IMPACT Therapeutics), como tratamiento de mantenimiento tras la quimioterapia de primera línea a base de platino en pacientes con carcinoma de ovario, cáncer de trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario en estadio III/IV de la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO), que han tenido una respuesta completa o parcial, finalizó el análisis provisional preespecificado. El Comité Independiente de Monitorización de Datos (el IDMC) ha determinado que el criterio de valoración primario ha alcanzado el límite de eficacia predefinido. La Compañía e IMPACT Therape se comunicarán con el departamento regulador en relación con la solicitud de nuevo fármaco para el medicamento en un futuro próximo.

En agosto de 2020, la Empresa e IMPACT Theraputics firmaron un acuerdo de empresa conjunta para formar una empresa conjunta. La empresa conjunta se dedica principalmente a la investigación, el desarrollo y la comercialización de fármacos antitumorales de moléculas pequeñas, incluido el senaparib. IMPACT Therapeutics contribuye mediante la inyección del derecho de activo del senaparib dentro de los territorios de la empresa conjunta de China continental, Hong Kong y la Región Administrativa Especial de Macao.

La empresa e IMPACTTherapeutics poseen cada una el 50% del capital de la empresa conjunta. El estudio FLAMES es un estudio clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad del senaparib tras la quimioterapia de primera línea a base de platino en el tratamiento de mantenimiento en monoterapia de pacientes con cáncer de ovario FIGO en estadio III/IV que han tenido una respuesta completa (RC) o parcial (RP). Los resultados del análisis provisional del estudio FLAMES demostraron que el senaparib puede prolongar significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) de las pacientes con cáncer de ovario avanzado, y que las pacientes pueden beneficiarse independientemente de la expresión del gen de susceptibilidad al cáncer de mama (BRCA).

Advertencia de riesgo: Debido a las características de alta tecnología, alto riesgo y alto valor añadido de los productos farmacéuticos, existen riesgos e incertidumbres sustanciales en el proceso de investigación, desarrollo y comercialización de medicamentos. Estas numerosas etapas lo hacen susceptible de incertidumbres y, por lo tanto, se aconseja a los inversores que tomen decisiones prudentes y presten mucha atención a los riesgos de la inversión. La empresa proseguirá activamente el proyecto de investigación y desarrollo mencionado y cumplirá puntualmente con sus obligaciones de divulgación de información sobre los avances posteriores, en estricta conformidad con la normativa pertinente.