Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. ha aprobado la solicitud de nuevo fármaco suplementario (“sNDA”) para el toripalimab en combinación con pemetrexed y platino como tratamiento de primera línea en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) no escamoso, localmente avanzado o metastásico, no resecable y con mutación EGFR negativa y ALK negativa. Esta es la sexta indicación aprobada para el toripalimab en China y aportará más opciones de tratamiento a los pacientes chinos con CPNM avanzado. Entre el 2 de abril de 2019 y el 5 de agosto de 2020, el estudio CHOICE-01 inscribió a un total de 465 pacientes con CPNM en 63 centros de China, entre los cuales 245 pacientes con CPNM no escamoso fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 2:1 para recibir toripalimab/placebo en combinación con pemetrexed y cisplatino/carboplatino.

Tras la progresión de la enfermedad, los sujetos de control elegibles podían recibir un tratamiento cruzado con toripalimab en monoterapia. Anteriormente, los últimos resultados de la investigación del estudio CHOICE-01 se anunciaron en el Programa de Marzo de la Serie Plenaria de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (“ASCO”) de 2022 y en la reunión anual de la ASCO. Los datos del estudio demostraron que, en comparación con la quimioterapia sola, el toripalimab en combinación con la quimioterapia en el tratamiento de primera línea de pacientes con CPNM avanzado sin mutaciones en el EGFR/ALK puede mejorar significativamente la SLP y la SG de los pacientes con un perfil de seguridad manejable, independientemente del estado de expresión de PD-L1.