Sight Sciences, Inc. Anuncia el primer paciente tratado en el ensayo europeo Trident
24 de marzo 2022 a las 21:04
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Sight Sciences, Inc. ha anunciado que se ha tratado al primer paciente en el novedoso ensayo clínico TRIDENT, diseñado para demostrar que el sistema quirúrgico OMNI® de mayor volumen es una opción de tratamiento independiente segura y eficaz, en comparación con la implantación de iStent inject®, para reducir la PIO en pacientes adultos con glaucoma de ángulo abierto. En el caso del glaucoma, la PIO elevada es el principal factor de riesgo para el desarrollo y la progresión de la enfermedad. El estudio TRIDENT es un ensayo prospectivo, aleatorizado, multicéntrico y comparativo que evalúa los resultados de seguridad y eficacia, incluida la reducción de la PIO, en ojos pseudofáquicos (ojos que se han sometido previamente a una cirugía de cataratas) en tres brazos de estudio: (1) canaloplastia sola con el sistema quirúrgico OMNI, (2) canaloplastia secuencial seguida de trabeculotomía con el sistema quirúrgico OMNI y (3) implantación de dos implantes de canal microbypass trabecular con iStent Inject. Los brazos del estudio OMNI utilizarán un Sistema Quirúrgico OMNI de nueva generación que dispensa un mayor volumen de líquido viscoelástico que el Sistema Quirúrgico OMNI comercializado actualmente. Los objetivos del estudio incluyen el análisis de los resultados de la canaloplastia y la trabeculotomía combinadas en un solo procedimiento y de la canaloplastia sola. Este ensayo de superioridad inscribirá a 459 sujetos que serán asignados al azar en una proporción de asignación igual (1:1:1) a los tres brazos del estudio y serán seguidos durante 12 meses después de la cirugía.
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Sight Sciences, Inc. es una empresa de tecnología para el cuidado de la vista. La empresa se centra en el desarrollo y la comercialización de tecnologías quirúrgicas y no quirúrgicas para el tratamiento de enfermedades oculares prevalentes. La empresa opera a través de dos segmentos: Glaucoma Quirúrgico y Ojo Seco. La cartera de productos para el segmento de Glaucoma Quirúrgico incluye el Sistema Quirúrgico OMNI, que es una tecnología de cirugía de glaucoma sin implantes indicada para reducir la presión intraocular en pacientes adultos con glaucoma primario de ángulo abierto y el Instrumento Quirúrgico SION, un dispositivo operado manualmente utilizado en procedimientos quirúrgicos oftálmicos para extirpar la malla trabecular. La cartera de productos para el segmento del ojo seco está formada por el sistema TearCare (TearCare) para oftalmólogos y optometristas. TearCare es una tecnología para párpados que se puede llevar puesta y que suministra calor dirigido y ajustable a las glándulas de meibomio de los párpados en pacientes adultos con enfermedad evaporativa del ojo seco debida a una disfunción de las glándulas de meibomio.