El consejo de administración de Sino Biopharmaceutical Limited anunció que la solicitud de nuevo fármaco en investigación (?IND?) del medicamento innovador ?TRD205 (antagonista de AT2R)? desarrollado por el Grupo ha sido presentada ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (?FDA?) y aceptada por ésta. El TRD205 es un novedoso antagonista del receptor de la angiotensina II de tipo 2 (AT2R) y se pretende desarrollar para el tratamiento del dolor neuropático.

El dolor neuropático es un tipo muy común de dolor crónico con manifestaciones clínicas complejas, la mayoría de las cuales duran más de 3 meses. Las características del dolor no son todas iguales, siendo más frecuentes el dolor tipo quemazón o fuego, el dolor tipo descarga eléctrica, el dolor tipo pinchazo y el dolor tipo desgarro. El dolor neuropático afecta gravemente a la calidad de vida de los pacientes y causa un sufrimiento intolerable, y los estudios han demostrado que la prevalencia del dolor neuropático en la población general alcanza el 8%.

En la actualidad, los medicamentos clínicos son principalmente opioides y fármacos dirigidos a los canales iónicos, que sólo benefician a una cuarta parte de los pacientes. La activación del AT2R, que se expresa en los macrófagos periféricos/cutáneos (MPhs), es la clave de la sensibilización al dolor en el lugar de la lesión neurológica. La activación de AT 2R en los MPhs desencadena la producción de especies reactivas de oxígeno/nitrógeno, que a su vez inducen la afluencia de calcio en las neuronas sensoriales del ganglio de la raíz dorsal (DRG), induciendo la hipersensibilidad al dolor.

El mercado de fármacos dirigidos al AT2R tiene un potencial significativo y, en 2023, Lilly adquirió los derechos de desarrollo de un inhibidor del AT2R actualmente en fase clínica I y de otros candidatos a anticuerpos dirigidos al mismo receptor, por una contraprestación total de hasta 630 millones de dólares. El TRD205, desarrollado por el Grupo, tiene una estructura molecular novedosa y ha demostrado efectos analgésicos en varios modelos de dolor neuropático periférico, aliviando eficazmente el dolor neuropático, el dolor inflamatorio y el dolor oncológico. El TRD205 ha demostrado un perfil de seguridad favorable en las evaluaciones preclínicas de seguridad.

La presentación del TRD205 ampliará la cartera de productos del Grupo en el campo de la analgesia, abordando una necesidad clínica urgente y aportando una nueva opción terapéutica a la población general de pacientes que sufren dolor neuropático.