El Consejo de Administración de SinoMab BioScience Limited anunció que el 22 de agosto de 2022, una solicitud de nuevo fármaco en investigación para el SN1011 fue aprobada por la National Medical Products Administration of China (la ``NMPA''). La aprobación de la IND permitirá a la empresa iniciar el estudio clínico de fase II/III para evaluar la eficacia y la seguridad del SN1011 en pacientes con NMOSD en China.

La inscripción de los primeros pacientes está prevista para el primer trimestre de 2023. El SN1011 es el inhibidor reversible covalente de BTK de tercera generación de la empresa, diseñado para mostrar una alta selectividad con una exposición prolongada pero controlada al fármaco para lograr una eficacia superior y un buen perfil de seguridad para el tratamiento a largo plazo del lupus eritematoso sistémico, el pénfigo, la esclerosis múltiple y otras enfermedades reumatológicas o neuroinmunológicas. El SN1011 se diferencia de los inhibidores de la BTK actualmente disponibles en el mercado, como el Ibrutinib, en términos de mecanismo de acción, afinidad, selectividad y seguridad.

El SN1011 ha obtenido cuatro aprobaciones IND (para el lupus eritematoso sistémico (LES), el pénfigo, la esclerosis múltiple (EM) y la NMOSD) de la NMPA.