SinoMab BioScience Limited anunció que el 11 de agosto de 2023, la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND), para el tratamiento de pacientes con asma para el producto terapéutico SM17, primero en su clase (FIC) de la Compañía, fue aprobada por la Administración Nacional de Productos Médicos de China (la NMPA). La aprobación IND permitirá a la Compañía llevar a cabo un amplio programa de desarrollo clínico en China que conduzca a la indicación para el tratamiento del asma. La Sociedad tiene previsto realizar en breve un estudio clínico de fase I en China para investigar el perfil de seguridad del SM17 en la población china e iniciar el programa de desarrollo clínico del SM17 para el tratamiento de las enfermedades alérgicas.

El SM17 es un novedoso anticuerpo monoclonal IgG4-k humanizado, primero en su clase (FIC), capaz de modular la reacción alérgica de tipo II dirigiéndose al receptor de una molécula ''alarmina'' crítica, la interleucina 25 (IL-25). El SM17 podría suprimir las respuestas inmunitarias Th2 uniéndose al receptor de la IL-25 (también conocido como IL-17RB) en las células linfoides innatas de tipo 2 (ILC2s), y en las células T ayudantes de tipo 2 (Th2), bloqueando una cascada de respuestas inducidas por la IL-25, y suprimiendo la liberación de las citocinas Th2 descendentes como la IL-4, la IL-5 y la IL-13. La IL-25 es una citocina crítica clasificada como "alarmina", que ha demostrado estar implicada en la patogénesis de múltiples respuestas virales de las vías respiratorias y enfermedades alérgicas, como el asma.

Los pacientes con asma grave no controlada corren el riesgo de sufrir exacerbaciones asmáticas recurrentes y hospitalizaciones, y el asma grave no controlada se asocia a un aumento de la mortalidad/morbilidad, una disminución de la calidad de vida y un incremento del gasto sanitario. Las terapias actuales aprobadas para el asma grave, incluidos los productos biológicos, pueden reducir hasta cierto punto las exacerbaciones asmáticas. Sin embargo, sigue existiendo una necesidad médica no cubierta de terapias eficaces adicionales, sobre todo para los pacientes que no responden a los tratamientos actuales.

La empresa espera que dirigirse a los mediadores ascendentes de la cascada inflamatoria Th2, como el receptor de la IL-25, tenga un amplio efecto sobre la inflamación de las vías respiratorias.