SinoMab BioScience Limited ha anunciado que el 14 de noviembre de 2023 se ha presentado una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND), para el deterioro cognitivo leve (DCL) o la demencia leve debida a la enfermedad de Alzheimer (EA) para el suciraslimab, que ha sido aceptada por el Centro de Evaluación de Medicamentos (theCDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (la "NMPA"). La empresa tiene previsto iniciar el estudio clínico de fase I en China tras la aprobación del presente IND. La presente solicitud de IND, una vez concedida, permitirá a la Sociedad llevar a cabo un programa de desarrollo clínico exhaustivo en China que conduzca a la indicación para el tratamiento de la EA sintomática en fase temprana, incluido el DCL o la demencia leve debida a la EA.

El suciraslimab es un producto de desarrollo propio de la empresa y es un anticuerpo monoclonal anti-CD22 de primera clase para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR''), y potencialmente de otras enfermedades como el lupus eritematoso sistémico (LES), el linfoma no hodgkiniano (LNH), el síndrome de Sjogren (SS), así como la enfermedad de Alzheimer (EA). Adopta un mecanismo de acción novedoso, que se diferencia de los tratamientos actuales disponibles en el mercado. En la actualidad, existen tasas de empeoramiento relativamente altas entre el deterioro cognitivo leve y la demencia leve, así como entre la demencia leve y la demencia de moderada a grave debida a la enfermedad de Alzheimer, por lo que la estrategia terapéutica clave para la enfermedad es retrasar la progresión de la enfermedad y evitar que la situación de demencia leve se convierta en demencia de moderada a grave.

Los suciraslimab también se desarrollan de acuerdo con esta estrategia en la Enfermedad de Alzheimer. El suciraslimab, al unirse al CD22, favorece el aclaramiento del b-amiloide y suprime simultáneamente la neuroinflamación, lo que ofrece una ventaja terapéutica sobre otros productos aprobados que aclaran el b-amiloide a expensas de la neuroinflamación. Con este mecanismo de acción único, Suciraslimab podría reducir potencialmente el riesgo de reacciones adversas graves comúnmente asociadas a los tratamientos anti-b-amiloide, como las anomalías de imagen relacionadas con el amiloide-Edema (ARIA-E) y las anomalías de imagen relacionadas con el amiloide-Hemorragia (ARIA-H).

Una solicitud de licencia biológica para Suciraslimab en el tratamiento de la AR fue aceptada por el NMPA en septiembre de 2023 y se encuentra actualmente bajo revisión técnica. También está en curso en China un estudio de extensión de fase III sobre la AR.