SQI Diagnostics Inc. ha anunciado que ha recibido la autorización de la Orden Provisional de Salud de Canadá para su Prueba de Diagnóstico Rápido de Lesiones Pulmonares Agudas (RALI-Dx(TM)) Prueba de clasificación de la gravedad de la IL-6. RALI-Dx(TM) es la primera prueba de diagnóstico de la interleucina 6 (IL-6) aprobada en Canadá, y su tiempo de respuesta de menos de una hora se ha desarrollado para cubrir una necesidad importante e insatisfecha de la salud pública. La prueba de clasificación de la gravedad está destinada a desempeñar un papel fundamental en la aclaración del riesgo de los pacientes de COVID-19.

Al comprobar la presencia del biomarcador clave IL-6, RALI-Dx(TM) ayuda a identificar qué pacientes corren más riesgo de sufrir una respuesta inflamatoria grave por tormentas de citoquinas, lo que se asocia con los peores resultados para los pacientes. La utilidad del biomarcador que es la base de la prueba fue descubierta por un equipo de médicos de la UHN, que luego fue desarrollada por SQI Diagnostics en una prueba de rápida realización. Se realizaron estudios clínicos en tres lugares del mundo (Canadá, EE.UU. y Brasil) para determinar el rendimiento de RALI-Dx(TM) en el mundo real, en las salas de urgencias.

La cohorte combinada de todos los países incluyó 256 sujetos. No hubo diferencias estadísticas entre las cohortes de los países, lo que ilustra la universalidad del dispositivo. El estudio clínico fue financiado en parte por la Oportunidad de Financiación de Investigación Rápida de los Institutos Canadienses de Investigación Sanitaria (CIHR).

El CIHR concedió dos premios a la UHN por un total de 1.020.702 dólares para apoyar el estudio en marzo de 2020. El estudio fue dirigido por la UHN y los resultados del equipo se publicaron recientemente en la revista European Respiratory Journal.