Strides Pharma Science Limited (Strides) ha anunciado que su filial de propiedad absoluta, Strides Pharma Global Pte. Limited, Singapur, ha recibido la aprobación para el Carbonato de Sevelamer para Suspensión Oral USP, 0,8g y 2,4g, de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA). El producto es bioequivalente y terapéuticamente equivalente al Fármaco Listado de Referencia (RLD), Renvela para Suspensión Oral, 0,8g y2,4g de Genzyme.

La aprobación completa la cartera de Carbonato de Sevelamer de la Compañía. El mercado del Carbonato de Sevelamer tanto en comprimidos como en suspensión oral tiene una oportunidad combinada de 212 millones de dólares según IQVIA. Los productos se fabricarán en las instalaciones de la empresa en Bengaluru.

El producto es un genérico complejo con actores limitados que disponen tanto de los comprimidos como de la suspensión oral. La empresa cuenta con 280 solicitudes de ANDA acumuladas (incluida la cartera recientemente adquirida a Endo en Chestnut Ridge) ante la USFDA, de las que se han aprobado más de 260 ANDA. La empresa se ha fijado el objetivo de lanzar 60 nuevos productos en tres años en EE UU.