Sun Pharmaceutical Industries Limited ha anunciado que la Administración Australiana de Productos Terapéuticos (TGA) ha concedido la aprobación reglamentaria para Winlevi (crema de clascoterona al 1%). Winlevi está indicado para el tratamiento tópico del acné vulgar en pacientes mayores de 12 años. Winlevi está aprobado para el tratamiento tópico del acné vulgar en personas mayores de 12 años.

Aunque se desconoce el mecanismo de acción exacto de Winlevi, los estudios de laboratorio sugieren que el principio activo, la clascoterona, compite con los andrógenos, concretamente con la dihidrotestosterona (DHT), por la unión a los receptores androgénicos dentro de la glándula sebácea y los folículos pilosos1. Los andrógenos están ampliamente reconocidos como la más importante de todas las hormonas en cuanto a la regulación de la producción de sebo2. Dentro de la piel, los andrógenos se unen a los receptores de andrógenos, provocando un aumento de la producción de sebo y de la inflamación 3. En particular, la piel de los pacientes con acné vulgar produce niveles más altos de los andrógenos testosterona y dihidrotestosterona (DHT) que la piel de los individuos sanos4.

El Winlevi se une al receptor androgénico compitiendo con andrógenos como la DHT en las células de la glándula sebácea. Aunque se desconoce su mecanismo de acción preciso, los estudios sugieren que Winlevi inhibe los receptores de andrógenos5 en la piel y reduce la producción de sebo y la inflamación. Además, Winlevi se metaboliza rápidamente en la piel, lo que limita su absorción sistémica.

Sun Pharma ha recibido de Cosmo el derecho exclusivo a desarrollar y comercializar WINLEVI en EE.UU., Japón, Australia, Nueva Zelanda, Brasil, México y Rusia.