Sutro Biopharma, Inc. anunció los resultados iniciales de un estudio de expansión de dosis de fase 1 de luveltamab tazevibulina (luvelta), un nuevo ADC dirigido al receptor de folato alfa (FolRa), en pacientes con cáncer de endometrio, en una mini presentación oral en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2023 en Madrid, España. Los datos iniciales del estudio de fase 1 de ampliación de dosis de luvelta fueron presentados por la doctora Bhavana Pothurri, catedrática del Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Facultad de Medicina Grossman de la NYU y directora de Investigación en Oncología Ginecológica del Centro Oncológico Perlmutter Langone de la NYU. El cáncer de endometrio avanzado es la única neoplasia ginecológica con incidencia y mortalidad crecientes tanto en EE.UU. como en Europa.

Incidencia estimada en la UE: 92.746 pts con 23.047 muertes (2022)2 y en EE.UU: 66.000 pts con 13.030 muertes (2023).FolRa es una diana antitumoral validada en el cáncer de ovario que se sobreexpresa en el cáncer de endometrio en comparación con el tejido normal5. Como se presentó en junio de 2023 en la Sociedad Americana de Oncología Clínica, luvelta ya ha demostrado una eficacia y seguridad preliminares convincentes en pacientes con una amplia gama de cánceres epiteliales de ovario (COE) recurrentes que expresan FolRa en un estudio de fase 1 de escalada/ampliación de dosis. Aspectos destacados de la presentación en ESMO: Se inscribieron 17 pacientes y se presentaron los datos iniciales de 16 pacientes con al menos un escáner post basal; Luvelta demostró una actividad antitumoral preliminar alentadora en pacientes con cáncer de endometrio con expresión de FolRa; En pacientes con TPS >25% de expresión de FolRa (n=7): Se observó una respuesta parcial (RP) confirmada en el 29% (2/7); y la tasa de control de la enfermedad (TCE) fue del 86% (6/7).

En pacientes con TPS =1% de expresión de FolRa (n=16): Se observó una RP confirmada en el 19% (3/16); y la DCR fue del 69% (11/16). En consonancia con los resultados de seguridad de luvelta comunicados anteriormente, el acontecimiento adverso más frecuente fue la neutropenia; no se observaron nuevas señales de seguridad.