Sutro Biopharma, Inc. anunció que la parte aleatorizada (Parte 2) de REFRaME-O1, el ensayo dirigido al registro de luvelta (luvelta) en el cáncer de ovario resistente al platino (CROP), ya está abierta a la inscripción, y se han inscrito las 50 pacientes previstas en la Parte 1 del ensayo. Luvelta es un novedoso ADC dirigido al receptor de folato-a (FRa) con potencial para beneficiar a 8 de cada 10 pacientes con PROC, lo que incluye abordar la elevada necesidad médica no cubierta en pacientes con expresión baja-media de FRa. REFRaME-O1 es un estudio global dirigido al registro que evalúa la eficacia y la seguridad de luvelta frente a la quimioterapia en mujeres con PROC con expresión de FRa =25% Puntuación de Proporción Tumoral (TPS), definida como al menos el 25% o más del tumor que expresa FRa, en cualquier intensidad (1+,2+,3+).

En la Parte 2, se inscribirán aproximadamente 500 pacientes y se aleatorizarán 1:1 a la dosis de luvelta seleccionada o a la quimioterapia elegida por los investigadores. El ensayo incluye un análisis provisional previsto para respaldar una posible solicitud de aprobación acelerada.