Suven Life Sciences Limited ha anunciado la asignación al azar del primer paciente del ensayo clínico global de fase 3 de Masupirdina para el tratamiento de la agitación en pacientes con demencia de tipo Alzheimer. El ensayo es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, previsto en 50 centros de Norteamérica y Europa. En el estudio se inscribirán aproximadamente 375 pacientes que serán aleatorizados en una proporción de 1:1:1 para recibir masupirdina 50 mg QD o 100 mg QD o placebo QD durante 12 semanas.

La medida de resultado primaria es el Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI) - Cambio en la puntuación de los ítems del CMAI alineados con los dominios de los criterios de agitación de la Asociación Internacional de Psicogeriatría (IPA) desde el inicio hasta la semana 12. La medida de resultado secundaria clave es la escala modificada del Estudio Cooperativo de la Enfermedad de Alzheimer-Impresión Global Clínica del Cambio (mADCS-CGI-C) en relación con la agitación. Se espera que los datos principales del ensayo estén disponibles a principios de 2025.

Puede encontrar información adicional sobre el ensayo en ClinicalTrials.gov (NCT05397639).