SynAct Pharma anunció datos adicionales del ensayo clínico EXPAND P2b que respaldan la continuación del desarrollo del compuesto en la artritis reumatoide. SynAct publicó previamente un análisis post-hoc del ensayo EXPAND de resomelagón oral una vez al día en pacientes con artritis reumatoide sin tratamiento que presentaban un nivel basal elevado de proteína C reactiva (PCR> 3mg/L), marcador de inflamación sistémica. Para profundizar en esta evaluación, se llevó a cabo un análisis de un subconjunto de los pacientes con PCR basal elevada que fueron reclutados en los 6 meses siguientes a su diagnóstico de artritis reumatoide (AR).

En esta subpoblación de pacientes, 100 mg diarios de resomelagón demostraron una respuesta consistente y estadísticamente significativa a la terapia frente al placebo en todas las medidas de resultado evaluadas. A las 12 semanas, en los pacientes EXPAND con PCR basal elevada, el grupo de 100 mg de resomelagón alcanzó un ACR20 del 71%, frente al 54% de los pacientes tratados con placebo. A las 12 semanas, en la subpoblación de pacientes con PCR elevada que se inscribieron y cuyo tratamiento se inició en los 6 meses siguientes al diagnóstico de AR, 23 de 28 (82%) de los pacientes tratados con 100 mg de resomelagón alcanzaron un ACR20 en comparación con 14 de 27 (52%) de los pacientes tratados con placebo (p < 0,05).

También se observó una diferencia significativa a favor del resomelagón en las medidas de resultado secundarias, incluida la reducción del CDAI (resomelagón 24,6 frente a placebo 14,7 puntos, p < 0,01), la reducción del DAS28-CRP (resomelagón 1,9 frente a placebo 1,2 puntos, p < 0,001) y la reducción del índice de discapacidad HAQ (0,69 frente a placebo 0,31 puntos, p < 0,05). La seguridad en la población con PCR elevada con tratamiento dentro de los 6 meses de fue comparable a lo comunicado previamente para la población completa del estudio EXPAND.