Synairgen plc anunció que el ensayo internacional de fase 3 SPRINTER de SNG001 en pacientes hospitalizados con COVID-19 no cumplió sus criterios de valoración de la eficacia primarios o secundarios clave. El SNG001 demostró un perfil de seguridad favorable y fue bien tolerado en esta población. Un total de 623 pacientes fueron aleatorizados para recibir SNG001 (n=309) o placebo (n=314) además del tratamiento estándar (SOC). El análisis primario se realizó en la población por intención de tratar. También se muestran los datos de la población por protocolo. La población por protocolo excluye a los pacientes con violaciones importantes del protocolo que pueden haber confundido los resultados. En cuanto a los criterios de valoración primarios, los pacientes que recibieron el SNG001 no tuvieron más probabilidades de recibir el alta hospitalaria que los pacientes que recibieron placebo, y los pacientes que recibieron el SNG001 tampoco tuvieron más probabilidades de recuperarse "sin limitación de actividades" que los pacientes que recibieron placebo, tanto en la población ITT como en la PP. La evolución del estándar de atención en el curso de la pandemia puede haber comprometido el potencial del SNG001 para mostrar un beneficio clínico con respecto a los criterios de valoración primarios de este estudio. Para los criterios de valoración secundarios clave, hubo una tendencia a favor del SNG001 para el criterio de valoración que mide la progresión a enfermedad grave o muerte dentro de los 35 días de la aleatorización, con una reducción del riesgo relativo del 27% y del 36%, para las poblaciones ITT y PP respectivamente, en la proporción de pacientes que fueron tratados con SNG001 en comparación con los pacientes que recibieron placebo. El SNG001 fue bien tolerado en el ensayo SPRINTER, con un perfil de seguridad favorable que coincide con el de estudios anteriores. La proporción de pacientes con algún acontecimiento adverso grave emergente del tratamiento fue del 12,3% con SNG001 y del 18,2% con placebo. La proporción de pacientes con algún acontecimiento adverso emergente relacionado con el tratamiento del estudio fue del 22,3% con el SNG001 y del 25,7% con el placebo. Synairgen revisará ahora el conjunto de datos del estudio para comprender mejor los resultados detallados y las implicaciones para el desarrollo del SNG001 y proporcionará una actualización a su debido tiempo. Los resultados del estudio también se presentarán para su publicación en una revista revisada por expertos. El SNG001 está siendo investigado para su posible uso en pacientes con COVID-19 en casa como parte del ensayo ACTIV-2 del Instituto Nacional de Salud de los Estados Unidos. En octubre de 2021, Synairgen anunció que el SNG001 había sido recomendado para avanzar de la fase 2 a la fase 3 en este ensayo en pacientes con COVID-19 de leve a moderada.