SynthetMR ha anunciado que ha recibido su certificado del Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) de la UE. Este es un paso necesario para seguir proporcionando al mercado europeo SyMRI 12.1 después de mayo de 2024. Con este nuevo certificado, SyntheticMR también podrá lanzar nuevos productos al mercado europeo, que son significativamente diferentes de los productos ya existentes, como SyMRI 3D. Las MDR de la UE regulan la producción mundial así como la distribución de productos sanitarios en el mercado de la UE.

El MDR sustituye al MDD que era la antigua directiva de requisitos para los productos sanitarios en la UE, con mayores requisitos de seguridad y rendimiento. El MDR existe desde marzo de 2017 y los equipos de QA/RA e I+D de SyntheticMR han realizado desde entonces un gran trabajo para implementar las nuevas regulaciones del MDR.